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登錄6月16日,海南省第六屆人民代表大會常務委員會第二十次會議通過了《海南自由貿易港博鰲樂城國際醫療旅游先行區條例》(以下簡稱《條例》),并公布施行。
海南自由貿易港博鰲樂城國際醫療旅游先行區(以下簡稱先行區)將建設世界一流的國際醫療旅游目的地和醫療科技創新平臺,以高水平開放推動國際醫療旅游和高端醫療服務發展,對標國際最高標準,創新體制機制,在產業政策、招商引資、醫療創新、旅游服務、跨境服務貿易等方面先行先試。
園區開發建設方面
《條例》指出,將完善生態環境保護基礎設施和措施,堅持綠色低碳循環發展,加強先行區路網、電網、光網、氣網、水網、生產和生活配套服務等基礎設施的整體規劃和同步建設,促進產城融合發展。同時,通過債券資金、專項資金、補助等多種方式對先行區予以財政扶持。此外,還將實施嚴格的節約集約用地制度,提升土地利用效益,優先保障重點產業、重點項目年度新增建設用地計劃指標。
產業發展方面
在推動先行區發展高水平醫療服務機構和科研機構方面,《條例》指出,一是支持將公立醫院品牌、商標、專利、技術、服務、管理等以特許經營的形式提供給先行區醫療機構使用,鼓勵公立醫院入駐先行區。同時,鼓勵境內外資本在先行區投資舉辦醫療機構,放寬境外資本股比限制。民辦醫療機構在醫療服務準入、社會定點等方面與公立醫院享有平等待遇。二是支持在先行區引進和培育具有國際先進水平的健康管理機構、醫療旅游保健中心、第三方醫學檢測機構等醫療機構。三是支持在先行區建設先進技術臨床醫學研究中心、臨床試驗機構和重點實驗室等醫學科研機構,聯合世界知名醫學院設立醫學院校。鼓勵國內外重點科研院所和醫學院校、國家重點實驗室、知名企業在先行區設立分支機構。四是支持在先行區建設國家醫藥成果轉移轉化試點示范基地,探索開展重大新藥創制國家科技重大專項成果轉移轉化試點,鼓勵建設產業化生產基地、醫藥技術成果轉移轉化服務平臺和交易中心。
《條例》規定,先行區醫療機構可以在先行區進行干細胞、免疫細胞治療、單抗藥物、基因治療、組織工程等新技術研究和轉化應用。同時,鼓勵開展先行區臨床真實世界數據應用研究,探索將臨床真實世界數據用于藥品、醫療器械產品注冊,縮短上市時間。并對建立先行區建立區域性制劑中心、調劑使用、醫療機構中藥制劑委托配制、應用傳統工藝配制等醫療機構予以明確規定。
支持發展高端體檢、健康管理、醫療服務、中醫養生保健、特色康養等醫療健康產品服務的同時,還支持醫養結合、休閑養生、健康農業等醫療旅游延伸項目。
在進一步優化先行區的開放發展環境、方便境內外醫務人員、患者診療等方面《條例》提出,一是擬在先行區使用的臨床急需進口藥品(不含疫苗)、醫療器械,可以在獲批前批量儲存先行區保稅倉庫,一次入庫、多次通關,保障獲批后即提、即用。二是允許先行區醫療機構患者經備案承諾,按照有關規定將符合條件的進口藥品帶離先行區使用。三是允許先行區擴大境外進口保健食品、保健用醫療器材范圍。在符合有關規定的條件下,允許先行區進口使用境外上市但境內未上市的特醫食品。四是外籍醫務人員、患者及陪同人員到先行區診療,享受海南自由貿易港出入境、停留居留便利化政策措施。執業醫師(含境外)主要執業機構在先行區的,可以直接在先行區其他醫療機構執業。護士(含境外)可以在先行區多點執業。五是支持保險業金融機構與境外機構在先行區合作開發跨境商業健康保險產品。
針對跨境資金自由便利流動,《條例》規定在先行區依照海南自由貿易港有關規定實行跨境資金流動自由化便利化制度,放寬外商直接投資、跨境融資、個人跨境交易等方面限制,簡化外匯登記、外債登記、資金匯出匯入和結匯、購匯等手續。
《條例》明確先行區的企業和個人依照海南自由貿易港稅收制度的有關規定,享受關稅、企業所得稅及個人所得稅等方面的優惠政策。
《條例》在人才引進方面指出,先行區應當引進境內外高層次人才和急需緊缺人才,自主認定先行區高層次人才,可以對急需緊缺人才結合實際適當放寬文憑、年齡、職稱等條件限制。提出相關管理部門應當優化人才保障機制,從人才簽證、停留和居留、人才移民、住房、醫療、就業、項目與獎勵申報、教育等方面提供便利。先行區依據國家和本省有關規定自主開展衛生系列高級專業技術職稱評審工作。國有企業事業單位醫療衛生、旅游等專業技術和管理人才可以在先行區按規定兼職兼薪。
先行區服務管理方面
《條例》指出, 在先行區實施和深化極簡審批改革,對在先行區興辦的醫療機構,不再核發《設置醫療機構批準書》,僅核發《醫療機構執業許可證》。對先行區醫療機構設置申請和甲類大型醫用設備配備申請,可以一并審批;建立招商項目落地保障機制、建立先行區不良市場主體退出機制;完善醫學倫理審查體系,加強臨床研究與應用的倫理審查;加強先行區醫療健康領域知識產權保護,健全多元化知識產權爭端解決與維權援助機制和涉外知識產權執法協作機制,鼓勵醫療機構積極申請國際專利,注冊國際商標。
*本文來源:海南省人民政府 ,作者:海南省人民政府 ,原標題:《《海南自由貿易港博鰲樂城國際醫療旅游先行區條例》公布施行》。